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蔚蓝生物投资8亿动保新基地通过新版兽药 GMP 验收,五星防控助力动保板块再升级

发布时间:2022-08-08    点击:398

近日,青岛蔚蓝生物股份有限公司(以下简称“蔚蓝生物”)下属国家动保工程中心与动物用生物制品、保健品综合生产基地(双生产基地)通过新版兽药 GMP 验收。农财宝典新牧网记者走进青岛高新区蔚蓝生物国家动保工程中心与动物用生物制品、保健品综合生产基地,了解项目最新建设进度。
青岛蔚蓝生物股份有限公司动保产业平台总裁杨碧涛向农财宝典新牧网记者介绍,改扩建的新基地预计 9 月份逐步投入运营。在科技含量更高的生物科技领域,蔚蓝生物这家年轻的公司,通过多年的积累,在制造设施、技术储备、 服务模式、经营模式等方面锐意进取,不断创新,取得了令人瞩目的成绩。

硬件--动保新基地建成,助力产业转型升级
据杨碧涛介绍,青岛蔚蓝生物股份有限公司注册成立于 2005 年,现有员工 1500 余名。公司目前有酶制剂、微生态、动物保健、海洋水产生物等四大主营业务。蔚蓝生物以“生物科技还原生态世界”为宗旨,全程服务农牧、食品、洗涤、纺织、健康、环保等多个产业。其中,公司的动保新基地由子公司青岛蔚蓝生物制品有限公司投资建设。
2020 年 9 月,为了适应公司日益发展的动保业务需求,蔚蓝生物正式投资动保生产基地改扩建项目。杨碧涛表示,此次投资是为了适应行业发展和产业布局的需要,优化产品结构,进一步提升动保产品质量的稳定性、安全性、使用效率及劳动生产率,同时达到降低生产成本,促进动保产品的升级换代。
据悉,改扩建的新基地项目占地面积约 119 亩,总投资约 8 亿元,主体建筑涵盖工程中心及兽医诊断制品车间、 动物疫苗综合车间、动物保健品综合车间、质检车间、动物房等。杨碧涛介绍,基地建成投产后,主要可以带来两方面的升级。
一是生产工艺升级。在兽用生物制品制造领域,生物反应器细胞悬浮培养技术、基因工程技术等新型工艺技术,具有低投入、高产出、低能耗、高质量、高附加值的产业应用效果。据杨碧涛介绍,新基地投产后将启用活疫苗、灭活疫苗、抗体等 7 条生产线,随着相关产品生产资质的报批获得,两条悬浮培养生产线也将逐步启用。通过基因工程疫苗、多联多价疫苗、悬浮培养工艺等研发平台的升级应用,研制和生产新型符合市场需求的高质量动物疫苗。同时,在兽用化药领域,新基地建成粉剂 / 预混剂、颗粒剂 / 片剂、口服溶液剂、注射剂、消毒剂、杀虫剂、饲料添加剂、添加剂预混合饲料等生产线,工艺设备先进,生产效率极大提升,产品品类丰富,以满足畜牧业对疫病防治、生物安全控制的多样化需求。
二是产品升级。据悉,新基地投产后主要的战略疫苗产品储备有猪圆环副猪链球菌三联灭活疫苗、猪蓝耳圆环支原体三联灭活疫苗、鸡新城疫禽流感二联灭活疫苗(细胞源),这三个产品均为国内首创。化药产品布局上,公司一直重视新兽药及兽药比对目录产品的研发,目前在研新兽药 3 项(小分子化药 2 项,消毒剂 1 项),比对目录产品 3 项(化药 2 项,中兽药 1 项),目前全部进入临床或申报阶段,相信很快可以推向市场。“我们立项开发的产品将全面对标进口一线品牌药物,在安全性和有效性上做到与进口药一致,力争做到进口药的首仿和替代。”杨碧涛表示, 新基地投产后,不仅有利于蔚蓝生物的发展和产业升级,对我国的动物疫病防治和公共卫生状况的提升也具有重要的促进意义。


技 术--坚持技术投入和研发创新,未来增长可期
作为一家动物保健品研发及产业化的国家高新技术企业,蔚蓝生物一直专注于动物疫苗及化药制剂领域的创新研发。杨碧涛介绍,目前蔚蓝生物拥有 5 个动保产品生产基地,可生产禽用、猪用疫苗、抗体及化药制剂等众多产品, 目前,5 个生产基地均已通过农业部兽药 GMP 验收,生产规模、技术装备、 品牌建设在国内动保行业处于领先水平。
高速发展的背后是核心技术的掌控。蔚蓝生物疫苗首席科学家徐宏军告诉记者,蔚蓝生物的明星产品--鸡新、支二联活疫苗产品系列连续多年在国内同类产品中市场占有率处于领先地位,与国内多家养殖巨头均保持长期、稳定的商业合作。企业研发储备中的疫苗产品猪圆环副猪链球菌三联灭活疫苗、猪蓝耳圆环支原体三联灭活疫苗、鸡新城疫禽流感二联灭活疫苗(细胞源)等产品目前尚属于国内空白,正在进行新产品的注册和合法性的获取工作,市场前景广阔。
为了保持产品的先进性,蔚蓝生物持续进行产品研发投入。据介绍,蔚蓝生物 2021 年研发投入经费占营业收入的 8.77%,同时蔚蓝生物与农科院哈尔滨兽医研究所、中国农业大学、山东省农科院、江苏省农科院等一流高校及科研院所建立了广泛的科研合作,共同开发多种新型、前瞻性的动物疫苗产品。
“对于蔚蓝生物来说,拥有专业的人才队伍是实现技术创新、提高核心竞争力的必要条件。”杨碧涛介绍,目前蔚蓝生物拥有近 300 人的强大研发团队,其中有 33 位专职博士领衔。目前公司已经获得了 284 件授权专利,19 件 PCT 专利。据了解,在中国科学院发布的《中国工业生物技术白皮书 2015》中,列出了我国工业生物技术发明专利 25 强单位,蔚蓝生物位列第 13 位,在同类型企业中排名第一。


服 务--首创五星防控模式,全心服务健康养殖
对养殖业来说,动保整体防控方案有利于提高养殖效率和效益,帮助养殖户系统处理好养殖过程中的各个环节。特别是在非瘟困扰的时期,系统的防控方案对生物安全防控的有效性也具有重要意义。2021 年 4 月,蔚蓝生物隆重推出了“消、防、调、检、治”健康养殖五星防控方案,为养殖户提供高标准的疫病防控动保方案。杨碧涛表示,蔚蓝生物五星防控方案,可以提供全程的养殖服务,缓解养殖户的后顾之忧。
好的产品是成果的基础,“五星” 的服务离不开优秀产品的支撑。杨碧涛表示,“五星防控”的产品分别由蔚蓝生物旗下五个子公司负责生产研发,目前均已具备了较为丰富的产品。
一是消毒剂产品。由菏泽普恩药业有限公司负责,该公司先后承担 10 多项国家、省、市级科研项目,并获得多项多家新兽药证书和发明专利,现固体消毒剂和液体消毒剂生产线年 产能已分别达到 2000 吨和 3000 吨。产品包含普恩农富、卫吉宝(泡沫型)、 浓戊二醛溶液及过硫酸氢钾复合物等消毒剂。
二是疫苗产品。由青岛蔚蓝生物制品有限公司负责,目前公司拥有 30 多个产品批准文号,已形成以猪瘟活疫苗、猪伪狂犬基因缺失疫苗、猪圆环病毒灭活疫苗、猪传染性胃肠炎流行性腹泻二联灭活疫苗为代表的猪用产品系列。其中,“助腹康”作为抗击猪流行性腹泻,粘膜免疫防控模式的先行者,在业内较火爆,市场反馈较好,且配套了完整的腹泻防控方案。目前,蔚蓝生物还有多个多联多价疫苗新兽药正在申报中。
三是中兽药产品。由潍坊诺达药业有限公司负责,该公司主要生产中兽药、中兽药提取物等核心产品,共有 7 条 GMP 生产线,已获得 12 个国家一、 三、四类新兽药证书。产品包含甘草颗粒、板青颗粒、麻杏石甘颗粒、清解颗粒、芪贞增免颗粒等。
四是检测服务。由青岛动保国家工程技术研究中心有限公司负责,该公司早在 2019 年获得了山东省检验检测机构认定证书、非洲猪瘟病原检测能力第三方检测实验室资质,2021 年正式通过中国合格评定国家认可委员会 (CNAS)认可评审,并获得认可证书。可为养殖企业提供动物疫病、兽药残留、兽药非法添加、饲料霉菌毒素、饲料非法添加的第三方检测服务。
五是化药产品。由青岛康地恩动物药业有限公司负责,该公司已先后研发出了十多个新药产品及众多高新制剂,主持和制定了 10 项国家标准,获得 18 个新兽药证书。产品包括盐酸金霉素可溶性粉、盐酸头孢噻呋注射液、复方磺胺嘧啶混悬液、替米考星预混剂(包被)、阿苯达唑伊维菌素预混剂、延胡索酸泰妙菌素可溶性粉等。
杨碧涛提出,五星防控方案主要有两大优势。一是完善的产品矩阵,杨碧涛介绍,基于蔚蓝生物现有的产品矩阵,在为客户提供服务时,公司也会有针对性地帮助客户发现养殖过程中的痛点问题,为客户提供相应的解决方案。二是专业的服务团队。据了解,蔚蓝生物采用“双长制+产品经理”形式以快速响应市场需求,每个业务板块均配备了一位总经理和一位首席科学家,其中总经理主管经营,首席科学家主要负责产品研发和技术创新,产品经理主要为市场终端提供技术服务,三者相辅相成,共同促进业务发展。杨碧涛表示,蔚蓝生物对技术服务团队提出更高的要求,一旦客户的养殖场出现养殖异常情况,根据养殖场的技术服务诉求,无论养殖规模大小,蔚蓝生物都能在 24 小时内赶到现场服务。


管 理--生态化创新,激活企业发展源动力

好的管理方法是企业行稳致远的关键。蔚蓝生物的创新不局限于产品端,在企业管理方面,蔚蓝生物也有自己的一套办法。杨碧涛介绍,近年来,蔚蓝生物坚持生态化创新,促使自身从传统制造企业走向创新型生态化组织。
“资源的意义在于链接,共享模式的核心在于实现资源高效衔接,而所谓的创新模式的本质就是链接资源、重组资源,充分挖掘和发挥资源价值。”杨碧涛介绍,生态化思维是蔚蓝生物 4.0 时代的核心。蔚蓝生物构建“平台 + 创 客”的组织管理模式,通过链接上下游资源,引导更多合适的资源融入蔚蓝生物的创新平台。
“蔚蓝生物已经打破了传统意义上销售团队的建制,推行基于‘人人创客’ 模式的销售体系。”杨碧涛说。据介绍,目前蔚蓝生物拥有 41 个经营单元、15 个创客项目、22 家创客公司、200 余名人人创客。仅 2021 年,就有近 20 名人人创客年销售额超 1000 万,成为公司销售业务的中流砥柱。

对于未来,杨碧涛表示,蔚蓝生物将积极适应行业发展趋势,继续探索产业转型之路,构建共享平台。同时,公司将大组织解构成一个个具有活力和创新能力的小组织,充分激活个体,提升效率,将企业做大做强。

《农财宝典》记者 黄子民 吴昊晖 统筹 彭进

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